Пирацетам р-р д/в/в введ. 200мг/мл 5мл №10 амп.
Гротекс ООО
Восстанавливает мозговую активность
170.00
-37.22
132.78
5626747
Восстанавливает мозговую активность
Пирацетам
200мг/мл 5мл
10
Раствор для внутривенного введения
Гротекс ООО
Пирацетам
PIRACETAM
Ампулы
36
Пирацетам восстанавливает мозговую активность и нормализует кровообращение, улучшая память, внимание.
Пирацетам 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание).
Предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.
Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
- декстрозы 5%, 10 % или 20 %;
- фруктозы 5%, 10 % или 20 %;
- натрия хлорида 0,9 %;
- декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9%);
- растворе Рингера;
- растворе маннитола 20%.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.
Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
При интеллектуально-мнестических нарушениях
12-24 мл/сутки (2,4-4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.
Лечение кортикальной миоклонии
Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.
Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).
Дозирование пациентам с нарушением функции почек
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения прямо пропорционально ухуджению фуекции почек и клиренса креатинина;это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция кревтинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатина (КК).
Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующеи формуле:
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х Ксыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
- норма КК > 80 мл/мин - обычная доза в 2-4 приема;
- легкая почечная недостаточность КК 50-79 мл/мин - 2/3 обычной дозы в 2-3 приема;
- средняя почечная недостаточность КК 30-49 мл/мин - 1/3 обычной дозы в 2 приема;
- тяжелая почечная недостаточность КК < 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы однократно;
- терминальная стадия - противопоказано.
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
- симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
- уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.
- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- острая стадия геморрагического инсульта;
- тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение;
- детский возраст до 1 года;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; нарушения функции почек (КК 20-80 мл/мин).
Со стороны крови и лимфатической системы:
- частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы
- частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики:
- часто: нервозность;
- нечасто: депрессия;
- частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
- часто: гиперактивность;
- нечасто: сонливость;
- частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
- частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сосудов:
- редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:
- частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы:
- частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения:
- нечасто: астения;
- редко: боль в месте введения, лихорадка.
Лабораторно-инструментальные данные:
- часто: увеличение массы тела.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом. фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2121 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.
Причем пирацетам в дозе 20 г/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦПС.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют.
Усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь - прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %), специфического антидота нет.