Нимесулид Форте гель д/наруж. прим. 2% 50г

Нимесулид форте является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид 2 г. Вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 15 г, пропиленгликоль - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, эдетовая кислота (этилендиаминтетрауксусная кислота) - 0.1 г, каприлокапроил макрогол-8 глицериды (каприлокапроил полиоксил-8 глицериды, каприлокапроил макрогол глицериды) - 2 г, карбомер - 1 г, глицерол - 5 г, парафин жидкий - 5 г, ПЭГ/ППГ-20/6 диметикон - 1 г, триэтаноламин (троламин) - 0.5 г, вода очищенная - 63.18 г.

Препарат предназначен только для наружного применения. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Необходимо нанести гель на больное место равномерным тонким слоем и слегка помассировать до полной абсорбции, частота применения 2-3 раза в день. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача. Не следует втирать гель интенсивно или наносить его под окклюзионные повязки. Не рекомендуется носить сдавливающую одежду. До и после процедуры следует вымыть руки.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакодинамика: Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2). Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим действием. Препарат тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика: При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4- гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

- гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; - дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - печеночная недостаточность тяжелой степени; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); - печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) легкой и средней степени тяжести; - тяжелая сердечная недостаточность; - артериальная гипертензия; - пожилой возраст; - сахарный диабет 2 типа; - нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - детский возраст (старше 12 лет).

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были. При нанесении большого количества геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи или при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций (тошнота, рвота). Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.