Флагил таб. п/пл/о 250мг №20

Флагил - лекарственное средство, оказывающее противопротозойное воздействие и обладающее противомикробной активностью.

Метронидазол - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 82,15 мг, повидон - 17,5 мг, магния стеарат - 0,35 мг. Оболочка таблетки: гипромеллоза - 2,1 мг, макрогол 20000 - 0,7 мг.

Метронидазол принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды. При кишечном амебиазе препарат Флагил® применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема). При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема). При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Флагил® составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней. Для лечения псевдомембранозного колита препарат Флагил® назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом. Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Флагил® назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином). Для профилактики послеоперационных осложнений препарат Флагил® назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) препарат Флагил® назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм, действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз; - инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В; thetaiotaomicron, В. vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис; - инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища); - псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); - гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); - профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

- повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола; - органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); - лейкопения (в том числе в анамнезе); - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); - беременность; - период лактации; - детский возраст до 10 лет. С осторожностью: печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления у неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; - воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; - панкреатит (обратимые случаи); - изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры). Нарушения со стороны иммунной системы: - ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: - периферическая сенсорная нейропатия; - головная боль, судороги, головокружение; - сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания, вертиго) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; - асептический менингит; - вертиго (частота неизвестна). Нарушения психики: - психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; - депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны органа зрения: - преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; - нейропатия/неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: - нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); - шум в ушах. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; - у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; - пустулезная кожная сыпь; - острый генерализованный экзантематозный пустулез; - фиксированная лекарственная сыпь; - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; - дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз. Общие расстройства: - лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость. Лабораторные и инструментальные данные: - уплощение зубца Т на ЭКГ.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках. Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация. Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.